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La agencia reguladora de medicamentos y productos sanitarios del Reino Unido autoriza el uso de la vacuna COVID-19 Moderna

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  • Reino Unido La autorización de la MHRA se basa en una revisión continua de los datos de la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluidos los datos del estudio COVE de fase 3
  • Reino Unido el gobierno aseguró 10 millones de dosis adicionales para un total de 17 millones de dosis de la vacuna con suministro a partir de principios de 2021

CAMBRIDGE, Mass.- (BUSINESS WIRE) – enero de 2021- Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), una compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció hoy que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido aprobó su vacuna de ARNm contra COVID-19 (COVID-19 Vaccine Moderna) para uso bajo la Regulación 174. La autorización temporal permite el suministro de COVID-19 Vaccine Moderna en Gran Bretaña y se basa en el consejo del Comisión de Medicamentos Humanos del Reino Unido.

“Agradecemos la confianza mostrada por Reino Unido MHRA en COVID-19 Vaccine Moderna con esta decisión, que marca un importante paso adelante en la lucha global contra COVID-19 ”, dijo Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna. “Quiero agradecer a los revisores de la MHRA y de la Comisión de Medicamentos Humanos por sus incansables esfuerzos. La autorización de un producto desarrollado porModerna es un hito importante en el viaje de 10 años de la Compañía, y me gustaría agradecer a todos nuestros colegas que nos han ayudado a llegar a este punto ”.

los Reino UnidoEl gobierno también ha ejercido su opción de comprar 10 millones de dosis adicionales de la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, lo que eleva su compromiso de pedido confirmado a 17 millones de dosis. Las primeras entregas de la Vacuna COVID-19 Moderna alReino Unido del dedicado no-NOS Se espera que la cadena de suministro comience a principios de 2021.

los Reino Unido es la quinta jurisdicción en autorizar COVID-19 Vaccine Moderna, siguiendo los Estados Unidos en 18 de diciembre de 2020, Canadá en 23 de diciembre de 2020, Israel en 4 de enero de 2021 y el Unión Europea en 6 de enero de 2021. Actualmente se están revisando autorizaciones adicionales en varios países, incluidosSingapur y Suiza.

La decisión de la MHRA se basa en un envío continuo de datos que se anunció el 27 de octubre de 2020. La MHRA basó su autorización en la totalidad de la evidencia científica compartida por la Compañía, incluido un análisis de datos del estudio clínico fundamental de Fase 3 anunciado el30 de noviembre.

Para obtener más información sobre el trabajo de Moderna en la vacuna COVID-19 Moderna, visite www.modernatx.com/COVID19 .

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